Como la mayoría de las industrias, las ciencias de la vida se enfrentan a una era potencialmente turbulenta en el frente de la salud y la regulación. 1 Las tecnologías emergentes, los roles cambiantes de los proveedores y las nuevas amenazas legales están abriendo costosas brechas de cobertura en responsabilidad profesional y de productos que están afectando a los líderes empresariales y sus equipos de atención médica.
"En las ciencias de la vida, estamos viendo surgir nuevos riesgos de responsabilidad para los líderes de las empresas y los profesionales de la salud que prueban y usan sus productos. Estos riesgos pueden plantear desafíos únicos a lo largo del ciclo de vida de un producto y requieren expertos en seguros que puedan detectar y cerrar estas brechas de cobertura cuando ocurren", dice Lauren Goren, directora de suscripción de ciencias de la vida en The Hartford.
"Dependiendo del producto y de cómo se investigue, pruebe y use a lo largo del tiempo, estamos viendo una convergencia de problemas de responsabilidad por productos defectuosos y responsabilidad profesional que rara vez hemos visto antes. Y eso requiere expertos en riesgos que puedan detectar brechas de cobertura antes de que ocurran problemas", agrega Cinthya Ríos, directora de suscripción de seguros de responsabilidad profesional de atención médica en The Hartford.
Qué está impulsando la convergencia de los riesgos de responsabilidad civil de las ciencias de la vida y la atención médica
Los líderes de las ciencias de la vida de hoy están rodeados de razones para reevaluar una combinación de nuevos riesgos en sus operaciones de fabricación y entornos de atención médica que emplean profesionales de laboratorio y atención al paciente. Goren y Rios comienzan explicando tres realidades operativas críticas que han acercado los riesgos profesionales y de productos en los últimos cinco años:
- Tecnologías disruptivas: la actividad de negociación de las ciencias de la vida relacionada con la inteligencia artificial (IA) alcanzó máximos históricos en 2024, y la mayoría de los líderes de las ciencias de la vida planean un aumento de las inversiones en datos, digitales e IA en 2025.2, 3 Estas innovaciones tienen el potencial de acelerar la investigación médica y llevar productos valiosos al mercado más rápidamente. Sin embargo, los expertos en seguros advierten que estos avances se están moviendo tan rápido que puede ser más difícil para los líderes empresariales determinar si la responsabilidad potencial se debe a un error médico o del producto. Rios dice: "Las aseguradoras experimentadas siempre han estado ahí para evaluar el riesgo potencial cuando los equipos de ciencias de la vida y atención médica colaboran. Los avances de hoy pueden requerir una mayor evaluación de forma regular".
- Inflación social: a diario surgen titulares sobre consumidores y empresas que presentan demandas por productos y servicios que, según afirman, han salido mal. Este es un factor importante que impulsa un fenómeno conocido como inflación social, que ocurre cuando problemas más allá de los factores económicos ordinarios influyen en demandas más frecuentes y en indemnizaciones potencialmente más altas. 4 Goren dice que las compañías de ciencias de la vida tradicionalmente han enfrentado un mayor riesgo monetario en casos de responsabilidad porque "es menos probable que los pacientes individuales demanden a sus propios proveedores de salud debido a su relación personal, y los abogados también son conscientes de que las empresas tienden a estar aseguradas por límites más altos que los proveedores de atención médica individuales". Agregue un entorno de responsabilidad más complejo debido al avance tecnológico, y ahí es donde la inflación social podría aumentar, señala Goren.
- Nuevos modelos de entrega: desde la telesalud hasta los procesos de desarrollo más rápidos para tratamientos de alta demanda, las empresas de ciencias de la vida y los socios de atención médica han elevado el nivel de innovación y una serie potencialmente nueva de riesgos. "Las empresas de ciencias de la vida están haciendo I&D (investigación y desarrollo) tradicional, pero algunas pueden estar agregando un componente de entrega como telesalud, pruebas individualizadas o personalización de productos para pacientes individuales", dice Ríos. "Ese es el futuro de la medicina. Pero los líderes de las ciencias de la vida deben asegurarse de que su cobertura de responsabilidad profesional y de productos brinde la cantidad adecuada de protección para que puedan innovar de manera segura".
Donde pueden surgir graves brechas de cobertura
Goren y Rios recomiendan que los líderes de las ciencias de la vida consideren a las aseguradoras que tienen un profundo conocimiento de la investigación y el desarrollo de las ciencias de la vida y los profesionales de la salud que las llevan a los pacientes. Estas relaciones son cruciales para hacer las preguntas correctas sobre los riesgos de los que los líderes pueden no ser conscientes, explica Ríos.
"Es importante darse cuenta de que la innovación en el cuidado de la salud está siendo impulsada por una gama más amplia de expertos que nunca en todas las etapas de la entrega", dice Goren. "Los modelos comerciales en evolución pueden introducir nuevas brechas de cobertura si los líderes de las ciencias de la vida y sus socios de atención médica no ven exposiciones en el camino".
A medida que avanzan la tecnología de atención médica y la innovación de productos, ambas pueden abrir brechas de cobertura entre el producto tradicional y la cobertura de responsabilidad profesional debido a riesgos más complejos que pueden ocurrir ahora o en los próximos años. Goren y Rios ofrecen tres ejemplos en tiempo real de dónde pueden ocurrir tales riesgos.
1. Pruebas de diagnóstico
Uno de los riesgos de responsabilidad civil más antiguos de las ciencias de la vida está adquiriendo más complejidad a medida que los laboratorios se especializan más, y algunos incluso desarrollan y marcan sus propias versiones de pruebas establecidas.
"Si un kit de prueba defectuoso da como resultado un falso negativo, eso tradicionalmente se detiene en un reclamo de responsabilidad por productos defectuosos", explica Ríos. "Sin embargo, ahora estamos viendo que los laboratorios empaquetan sus propios kits de prueba bajo su etiqueta. Entonces, para el fabricante que trabaja con ese laboratorio y el laboratorio en sí, la exposición a la responsabilidad del producto todavía existe. Pero si algo sale mal en la interpretación de la prueba desarrollada en el laboratorio, la exposición a la responsabilidad profesional podría convertirse en un factor".
2. Suplementos dietéticos
Continuando con la discusión sobre las pruebas, Goren señala que los fabricantes de suplementos sin receta también han adoptado las pruebas directas al consumidor para ofrecer una experiencia de salud más personalizada.
"Tal vez un fabricante distribuya pruebas individuales de clientes con información personalizada desarrollada por IA, y emplee a trabajadores de la salud para explicar los resultados a los clientes", dice Goren. "¿La cobertura de responsabilidad civil actual de un fabricante contempla todos los reclamos potenciales que podrían estar asociados con este tipo de servicio? Es posible que los líderes de las ciencias de la vida no siempre sepan preguntar".
3. Composición de medicamentos
La explosiva popularidad de los agonistas del péptido similar al glucagón-1, más conocidos como medicamentos GLP-1, para tratar la obesidad y la diabetes ha creado escasez desde 2022. Esto ha llevado a una composición rigurosa para administrar estos medicamentos. (Las farmacias de compuestos están legalmente autorizadas a mezclar compuestos farmacéuticos aprobados existentes para satisfacer la escasez crítica de medicamentos y otras necesidades de los pacientes). Si bien la escasez de GLP-1 se desaceleró en 2025, Goren explica que las farmacias de compuestos han desarrollado importantes negocios de compuestos por lotes en los últimos años "... donde fabrican medicamentos a granel. ¿Están vendiendo directamente a los pacientes o distribuyendo como mayoristas? Eso abre una amplia gama de preguntas que deben hacerse para determinar si la cobertura es adecuada".
Cerrando las brechas y detectando otras nuevas en el futuro
Si su empresa actualmente administra su cobertura de responsabilidad civil por productos y propiedad con una sola compañía, tal vez haya cubierto muchos de los problemas discutidos aquí. Sin embargo, el cambiante entorno tecnológico, legal y profesional de la dotación de personal puede requerir un enfoque más personalizado en el futuro.
Goren y Rios sugieren trabajar con su aseguradora para responder estas preguntas:
- ¿Hemos creado recientemente productos o servicios que podrían estar fuera del alcance de cualquier cobertura de responsabilidad civil que tengamos actualmente?
- Si es así, ¿qué producto suplementario o responsabilidad profesional puede ser necesario?
- ¿Están nuestros profesionales de la salud adecuadamente asegurados para el trabajo que están realizando ahora?
- ¿Estamos comprando suficientes seguros para prepararnos para el aumento de los montos de los veredictos en las áreas comerciales en las que estamos involucrados o en un entorno legal donde los veredictos otorgan premios más altos?
Obtenga más información sobre los riesgos que enfrentan las empresas de ciencias de la vida y cómo los profesionales de la salud pueden ayudar a proteger sus carreras.
1 “2025 Life Sciences Outlook,” Deloitte, December 10, 2024.
2 “EY Firepower Report: Life Sciences Dealmaking - Trends in 2025,” accessed February 24, 2025.
3 “2025 Outlook: Life Sciences Leaders on Data, Digital and AI,” ZS, November 21, 2024.
4 “Social Inflation: Litigation Costs Drive Claims Inflation,” Swiss Re Institute, September 7, 2024.
The Hartford no será responsable de ningún daño en relación con el uso de la información proporcionada en esta página. Consulte con su agente/corredor de seguros o compañía de seguros para determinar las necesidades específicas de cobertura, ya que esta información pretende ser de naturaleza educativa.
Ciertas coberturas varían según el estado y es posible que no estén disponibles para todas las empresas. Todas las coberturas y servicios de Hartford descritos en esta página pueden ser ofrecidos por una o más de las subsidiarias de compañías de seguros de propiedad y accidentes de The Hartford Insurance Group, Inc. enumeradas en el Aviso legal.
The Hartford Insurance Group, Inc., (NYSE: HIG) opera a través de sus subsidiarias bajo la marca The Hartford, y tiene su sede en Hartford, CT. Para obtener más detalles, lea el Aviso legal de The Hartford.
